Διπολική βιβλιοθήκη σταθεροποιητών διάθεσης
Το Topamax (γενική τοπιραμάτη) είναι ένα αντισπασμωδικό φάρμακο εγκεκριμένο από την Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) για χρήση στη θεραπεία πονοκεφάλων επιληψίας και ημικρανίας. Ενώ το Topamax έχει και συνεχίζει να μελετάται για χρήση στη θεραπεία της διπολικής διαταραχής , δεν έχει εγκριθεί από την FDA για τέτοια χρήση. Ωστόσο, πολλοί γιατροί συνταγογραφούν το Topamax εκτός σήμανσης για διπολική διαταραχή.
Δύο πρόσφατα αποτελέσματα κλινικών μελετών συμφωνήθηκαν με αυτά των παλαιότερων μελετών, διαπιστώνοντας ότι το Topamax ήταν αποτελεσματικό για τη διπολική διαταραχή όταν χρησιμοποιείται ως πρόσθετο σε άλλους σταθεροποιητές της διάθεσης, αλλά όχι ιδιαίτερα αποτελεσματικό όταν χρησιμοποιείται μόνο του.
Το Topamax συχνά ορθογραφείται ως Topomax.
Το Topamax έρχεται σε δισκία και σε κάψουλες που μπορούν να ανοιχθούν και να πασπαλιστούν σε μαλακά τρόφιμα όπως η πουτίγκα, το γιαούρτι, το παγωτό και άλλα τρόφιμα που δεν απαιτούν μάσημα. Εάν χρησιμοποιείτε το Topamax πασπαλίζετε κάψουλες, θα πρέπει να τρώτε ολόκληρη την ποσότητα της τροφής αμέσως. μην το αποθηκεύσετε για αργότερα.
Σημαντικές προειδοποιήσεις σχετικά με το Topamax
- Μεταβολική Οξίνωση. Η χρήση του Topamax συνδέεται με αυτή την κατάσταση, στην οποία το αίμα γίνεται πολύ όξινο. Υπάρχει μεγαλύτερος κίνδυνος ανάπτυξης μεταβολικής οξέωσης σε παιδιατρικούς ασθενείς 15 και κάτω. Τα συμπτώματα είναι η ταχεία αναπνοή (υπεραερισμός), η κόπωση, η άρνηση για φαγητό και η κατάπληξη. Αυτή η κατάσταση μπορεί να είναι σοβαρή αν δεν αντιμετωπιστεί. Η εγκεκριμένη ετικέτα για το Topamax συνιστά τη μέτρηση της οξύτητας του αίματος κατά την έναρξη της θεραπείας και την περιοδική εξέταση.
- Γλαύκωμα. Ένα σύνδρομο που συνίσταται από οξεία μυωπία (μυωπία) που σχετίζεται με μια οφθαλμική διαταραχή που ονομάζεται γλαύκωμα δευτερογενούς κλεισίματος γωνίας έχει συμβεί σε ασθενείς που χρησιμοποιούν το Topamax. Τα συμπτώματα εμφανίζονται γενικά μέσα σε ένα μήνα από την έναρξη της θεραπείας με Topamax και περιλαμβάνουν ξαφνική θόλωση της όρασης, πόνο στο μάτι, και μερικές φορές ερυθρότητα ή ευρέως διαστελλόμενοι μαθητές. Εάν εμφανίσετε κάποιο από αυτά τα συμπτώματα, επικοινωνήστε αμέσως με το γιατρό σας. Εάν ο συνταγογραφούμενος γιατρός δεν είναι διαθέσιμος, επικοινωνήστε με έναν οφθαλμίατρο.
- Μειωμένη εφίδρωση και πυρετός. Αυτό έχει αναφερθεί κυρίως σε παιδιά και οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται για αυτά τα συμπτώματα, ειδικά σε καιρικές συνθήκες. Επειδή πολλά άλλα συνταγογραφούμενα και μη συνταγογραφούμενα φάρμακα μπορούν να κάνουν ένα άτομο ιδιαίτερα ευαίσθητο στη θερμότητα, βεβαιωθείτε ότι ο γιατρός και ο φαρμακοποιός σας γνωρίζουν όλα τα φάρμακα που λαμβάνει ο ασθενής.
- Μη σταματάτε να παίρνετε απότομα το Topamax. Υπάρχει αυξημένος κίνδυνος επιληπτικών κρίσεων αν αυτό γίνει.
- Πέτρες στα νεφρά. Υπάρχει αυξημένος κίνδυνος ανάπτυξης λίθων νεφρών κατά τη λήψη του Topamax. Φροντίστε να πίνετε πολλά υγρά.
- Νεφρική δυσλειτουργία. Επειδή το Topamax απομακρύνεται από το σώμα μέσω των νεφρών, ενδέχεται να χρειαστεί προσαρμογή της δοσολογίας σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία, ιδιαίτερα σε άτομα ηλικίας 65 ετών και άνω.
Αλληλεπιδράσεις φαρμάκων Topamax
- Άλλα αντισπασμωδικά. Σε κλινικές δοκιμές, ο συνδυασμός Tegretol (καρβαμαζεπίνη) με Topamax είχε σαν αποτέλεσμα 40% μείωση του επιπέδου του Topamax. Με το Lamictal (λαμοτριγίνη), το επίπεδο του Topamax αυξήθηκε κατά 15% και με το Depakote (βαλπροϊκό οξύ) οι συγκεντρώσεις των δύο φαρμάκων μειώθηκαν κατά 11-14%. Ωστόσο, το Topamax και το Depakote μαζί δημιουργούν κίνδυνο για μια κατάσταση που ονομάζεται υπεραμμωνιμική εγκεφαλοπάθεια. Τα συμπτώματα είναι οξεία αλλοίωση του επιπέδου συνείδησης ή / και γνωστικής λειτουργίας με λήθαργο ή έμετο.
- Στοματικά αντισυλληπτικά. Υπάρχει κίνδυνος μείωσης της αντισυλληπτικής προστασίας και της αιμορραγίας κατά τη λήψη κατά τη λήψη του Topamax με αντισυλληπτικά που περιέχουν οιστρογόνα.
Υπάρχουν διάφορες άλλες πιθανές αλληλεπιδράσεις φαρμάκων. Διαβάστε τις πληροφορίες συνταγογράφησης προσεκτικά και ξανά, βεβαιωθείτε ότι ο γιατρός και ο φαρμακοποιός σας γνωρίζουν όλα τα άλλα φάρμακα, τόσο τα συνταγογραφούμενα όσο και τα εξωχρηματιστηριακά φάρμακα, που παίρνετε.
Topamax και εγκυμοσύνη / θηλασμός
Μελέτες σε ζώα έδειξαν σημαντικό κίνδυνο για το έμβρυο από το Topamax και στους ανθρώπους υπάρχει ένας σημαντικά αυξημένος κίνδυνος για γενετικές ανωμαλίες γνωστές ως από του στόματος σχισμές. Είναι επιτακτική ανάγκη να συμβουλευτείτε τον γιατρό σας που συνταγογραφείτε εάν είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να μείνετε έγκυος.
Το Topamax πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης μόνο εάν το πιθανό όφελος υπερτερεί του δυνητικού κινδύνου για το έμβρυο. Παρόλο που δεν υπάρχουν ελεγχόμενες μελέτες σχετικά με την έκκριση του Topamax στο γάλα, στοιχεία δείχνουν ότι εκκρίνεται εκτενώς και πάλι, ζυγίζουν προσεκτικά τα οφέλη και τους κινδύνους.
Συχνές παρενέργειες του Topamax και της τοπιραμάτης
Η πιο συχνά αναφερόμενη ανεπιθύμητη ενέργεια του Topamax είναι η παραισθησία ή το τσούξιμο των άκρων. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που προκάλεσαν τα περισσότερα άτομα να εγκαταλείψουν τις κλινικές δοκιμές ήταν υπνηλία και κόπωση. Αναφορές κούρασης αυξήθηκαν σε υψηλότερες δόσεις. Επειδή υπάρχει πιθανότητα ζάλης, σύγχυσης και δυσκολίας συγκέντρωσης, μην οδηγείτε ή χειρίζεστε μηχανήματα μέχρι να ξέρετε πώς αντιδράτε σε αυτό το φάρμακο.
Άλλες συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνουν:
- Απώλεια της όρεξης
- Απώλεια βάρους
- Δυσκολίες στη μνήμη, τη συγκέντρωση ή την προσοχή
- Σε παιδιά, λοίμωξη του ανώτερου αναπνευστικού
Topamax και απώλεια βάρους
Πολλά έχουν γίνει σχετικά με τη δυνατότητα απώλειας βάρους στο Topamax. Σε κλινικές δοκιμές, η μείωση του σωματικού βάρους συνέβη σε ποσοστό έως και 21% των ατόμων, συνήθως μικρότερο από αυτό, και ήταν εξαρτώμενο από τη δόση, με τον μεγαλύτερο αριθμό ατόμων να χάσουν βάρος σε 400 mg ημερησίως. Δεδομένου ότι ο κίνδυνος ανεπιθύμητων ενεργειών αυξάνεται με υψηλότερη δόση, κάθε άτομο πρέπει να αξιολογήσει τη δική του ανταπόκριση στο φάρμακο.
> Πηγές:
Kushner, SF, Khan, Α., Lane, R., Olson, WH (2006). "Μονοθεραπεία τοπιραμάτη στη θεραπεία της οξείας μανίας: Αποτελέσματα τεσσάρων διπλών τυφλών ελεγχόμενων με εικονικό φάρμακο δοκιμών." http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/...&list_uids=16411977.
McIntyre, RS, Riccardelli, R., Binder, C., Kusumakar, V. (2005). "Ανοικτή ετικέτα επιπρόσθετη τοπιραμάτη στη θεραπεία ασταθούς διπολικής διαταραχής". http: //www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/...& list_uids = 16086539 ....
Medline Plus Ιατρική Εγκυκλοπαίδεια. (2005). "Γλαυκώμα." https://medlineplus.gov/ency/article/001620.htm.
Medline Plus Ιατρική Εγκυκλοπαίδεια. (2006). "Μεταβολική Οξίνωση". https://medlineplus.gov/ency/article/000335.htm.
Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων. (2005). "Εγκεκριμένο κείμενο επισήμανσης της FDA ημερομηνίας 6/29/05 για τα δισκία Topamax® (τοπιραμάτη) και καψάκια καταιωνισμού Topamax® (καψάκια Topiramate)."