Ποια είναι τα έκδοχα στα φάρμακα;

Τα αδρανή συστατικά (έκδοχα) και οι επιδράσεις τους στα ναρκωτικά

Όταν οι κατασκευαστές φαρμάκων δημιουργούν ένα φάρμακο, έχουν πολλά συστατικά. Προφανώς, ένα φάρμακο θα περιέχει δραστικά συστατικά-τις χημικές ενώσεις που αντιμετωπίζουν την κατάσταση για την οποία παίρνετε πραγματικά το φάρμακο. Αλλά θα περιέχει επίσης αδρανή συστατικά. Αυτά τα αδρανή συστατικά καλούνται έκδοχα.

Τι είναι οι έκδοχοι;

Τα έκδοχα περιλαμβάνονται σε σχεδόν όλα τα συνταγογραφούμενα φάρμακα, τα φάρμακα χωρίς ιατρική συνταγή και τα συμπληρώματα διατροφής.

Αυτά τα συστατικά μπορεί να βαφούν, γεύσεις, ουσίες που λειτουργούν να δεσμεύουν τα χάπια μαζί, λιπαντικά και συντηρητικά.

Ορισμένα έκδοχα βοηθούν ένα φάρμακο να αποσυντεθεί σε σωματίδια αρκετά μικρά ώστε να φτάσει πιο γρήγορα στην κυκλοφορία του αίματος. Άλλοι προστατεύουν τη σταθερότητα του προϊόντος έτσι ώστε να είναι σε μέγιστη αποτελεσματικότητα τη στιγμή της χρήσης (λειτουργούν ως συντηρητικά). Τα έκδοχα μπορεί επίσης να εμποδίσουν τη διαλυτοποίηση του φαρμάκου πολύ νωρίς στο σύστημά σας, προστατεύοντας από το στομάχι, ή υπερβολικά υψηλή από τη δόση αμέσως μετά τη λήψη του φαρμάκου.

Τα έκδοχα ή τα ανενεργά συστατικά υποτίθεται ότι είναι αδρανή, πράγμα που σημαίνει ότι δεν έχουν καμία επίδραση σε σας, αλλά μερικά μπορεί να προκαλέσουν συμπτώματα από μόνα τους - και ενδεχομένως αλλεργικές αντιδράσεις - ή να αλληλεπιδράσουν με τα δραστικά συστατικά του φαρμάκου για να προκαλέσουν απρόσμενα αποτελέσματα. Ανενεργά συστατικά σε ένα φάρμακο μπορεί επίσης να αλληλεπιδράσουν με τα δραστικά συστατικά σε άλλο φάρμακο.

Η λέξη "έκδοχο" προέρχεται από το λατινικό ρήμα excipere , το οποίο σημαίνει "να πάρει έξω".

Πώς χρησιμοποιούνται τα έκδοχα στα φάρμακα;

Η Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων απαιτεί την έγκριση των εκδόχων που χρησιμοποιούνται στα νέα φάρμακα. Μεταξύ άλλων, ένα αδρανές συστατικό πρέπει:

Το FDA ενέκρινε πολλά έκδοχα: Υπήρχαν πάνω από 13.000 αδρανή συστατικά στη βάση δεδομένων του FDA στις αρχές του 2017. Αυτά κυμαίνονταν από την ακακία (που είναι ένα πυκνωτικό με βάση τα κόμμι) στον θειικό ψευδάργυρο.

Τα πρόσθετα φαρμάκων μπορούν να λάβουν τη μορφή αρτυμάτων. Για παράδειγμα, το λάδι μανταρινιού, το λεμόνι και η μενθόλη περιλαμβάνονται στον κατάλογο. Ή μπορούν να είναι χρωματισμοί όπως οι μελάνες που εμφανίζονται στον κατάλογο του FDA σε διάφορα χρώματα και μορφές.

Τα πρόσθετα μπορούν να είναι κάτι που οι περισσότεροι άνθρωποι θα αναγνώριζαν (όπως το ελαφρύ ορυκτέλαιο ή η φρουκτόζη), ή μπορεί να είναι κάτι με μακρά, σχεδόν ακατανόητη χημική ονομασία, όπως συμπολυμερές πολυαιθυλενογλυκόλης μοσχεύματος πολυβινυλικής αλκοόλης (3: 1, 45000 MW) μακρογλυκερίδια.

Τα πλέον κοινά έκδοχα περιλαμβάνουν άμυλο αραβοσίτου, λακτόζη, τάλκη, στεατικό μαγνήσιο, σακχαρόζη, ζελατίνη, στεατικό ασβέστιο, διοξείδιο πυριτίου, γομαλάκα και γλάσο.

Πιθανά προβλήματα με τα έκδοχα

Τα έκδοχα σε φάρμακα υποτίθεται ότι είναι αδρανή, πράγμα που σημαίνει ότι δεν αναμένεται να αντιδράσουν με τα δραστικά συστατικά ενός φαρμάκου ή να προκαλέσουν αντιδράσεις στους ανθρώπους που παίρνουν το φάρμακο.

Ωστόσο, στην πράξη, δεν λειτουργούν πάντα όπως πρέπει.

Για παράδειγμα, τα άλατα ασβεστίου, τα οποία χρησιμοποιούνται ως πληρωτικά σε φάρμακα, μπορούν να προκαλέσουν στα έντερα σας να μην απορροφούν και ορισμένα αντιβιοτικά. Υπάρχουν πολλοί τρόποι με τους οποίους τα πληρωτικά μπορεί να παρεμβαίνουν στην απορρόφηση άλλων φαρμάκων που κυμαίνονται από τη δέσμευση με τα φάρμακα στην πεπτική οδό, τη παρεμπόδιση της απορρόφησης στα έντερα και πολλά άλλα. Οι επιστήμονες που διατυπώνουν φάρμακα πρέπει να λαμβάνουν υπόψη αυτές τις πολλές πιθανές αλληλεπιδράσεις κατά το σχεδιασμό των φαρμάκων. Στην πραγματικότητα, τα έκδοχα σε ένα φάρμακο μπορούν να αντιδράσουν αλληλεπιδρούν με τα έκδοχα σε άλλο φάρμακο.

Επιπλέον, είναι σίγουρα πιθανό να είστε αλλεργικοί ή ανεκτικοί σε "αδρανή" συστατικά σε ένα φάρμακο. Για παράδειγμα, πολλά άτομα έχουν δυσανεξία στη λακτόζη, όμως η λακτόζη χρησιμοποιείται συχνά για τη διαμόρφωση φαρμάκων. Επιπλέον, μερικοί άνθρωποι είναι αλλεργικοί στον καλαμπόκι, όμως τα δισκία και άλλα σκευάσματα φαρμάκων περιέχουν συχνά άμυλο καλαμποκιού ως συνδετικό ή πληρωτικό.

Τέλος, μερικοί άνθρωποι αντιδρούν στους χρωστικούς παράγοντες που χρησιμοποιούνται στα φάρμακα (και στα τρόφιμα). Ένα παράδειγμα είναι η ταρτραζίνη ή η FD & C κίτρινη # 5 η οποία είναι μια κοινώς χρησιμοποιούμενη τεχνητή χρωστική τροφίμων.

Ένα παράδειγμα που δείχνει το ενδεχόμενο να προκαλέσουν αλλεργικές αντιδράσεις στα έκδοχα και πώς μπορεί να πάρει κάποια προσπάθεια η αποφυγή αυτών των αλλεργικών αντιδράσεων, περιλαμβάνει αυτόν τον κατάλογο ανενεργών συστατικών σε καραμέλες αποκριών που μπορεί να προκαλέσουν αλλεργικές αντιδράσεις.

Εάν έχετε ανησυχίες σχετικά με τα έκδοχα που χρησιμοποιούνται για να κάνετε ένα συγκεκριμένο φάρμακο, μιλήστε στο φαρμακοποιό σας για αυτό. Έχει πρόσβαση σε ολόκληρο τον κατάλογο συστατικών.

Πηγές:

Abrantes, C., Duarte, D., και C. Reis. Μια επισκόπηση των φαρμακευτικών παραγόντων: ασφαλής ή μη ασφαλής; . Journal of Pharmaceutical Sciences . 2016. 105 (7): 2019-26.

Perez-Ibarbia, L., Majdanski, Τ., Schubert, S., Windhab, Ν., Και U. Schubert. Την ασφάλεια και την κανονιστική αναθεώρηση των χρωστικών ουσιών που χρησιμοποιούνται συνήθως ως έκδοχα στις φαρμακευτικές και διατροφικές εφαρμογές. European Journal of Pharmaceutical Sciences . 2016. 93: 264-73.

Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων. Βάση δεδομένων αδρανών συστατικών. https://www.fda.gov/Drugs/InformationOnDrugs/ucm113978.htm