Η FDA προειδοποιεί για μια σπάνια αλλά σοβαρή παρενέργεια
Το Lamictal (λαμοτριγίνη) είναι ένα αντισπασμωδικό φάρμακο που χρησιμοποιείται συχνά ως σταθεροποιητής διάθεσης για άτομα που ζουν με διπολική διαταραχή . Λειτουργεί με τον μετριασμό των ακραίων διακυμάνσεων στη διάθεση και είναι ιδιαίτερα χρήσιμο για τη θεραπεία σοβαρής κατάθλιψης. Το φάρμακο έχει χρησιμοποιηθεί ευρέως από την εισαγωγή του το 1994 και σήμερα βρίσκεται στον κατάλογο των βασικών φαρμάκων του Παγκόσμιου Οργανισμού Υγείας.
Ωστόσο, παρά τα αποδεδειγμένα οφέλη της, η Lamictal έχει τα μειονεκτήματά της. Σε ορισμένα άτομα, το Lamictal είναι γνωστό ότι προκαλεί σοβαρό εξάνθημα και φλεγμονή, γεγονός που οδήγησε την Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) να εκδώσει μια προειδοποίηση μαύρου κουτιού που συμβουλεύει τους καταναλωτές για αυτή τη σπάνια αλλά δυνητικά θανατηφόρα αντίδραση.
Lamictal και αντιδράσεις υπερευαισθησίας
Στη συμβουλή τους, ο FDA προειδοποίησε για μια σειρά αντιδράσεων υπερευαισθησίας που μπορεί να εμφανιστούν σε άτομα που λαμβάνουν το Lamictal. Μια υπερευαίσθητη αντίδραση είναι αυτή στην οποία μια κατάσταση ή ένα φάρμακο προκαλεί το ανοσοποιητικό σύστημα να αντιδράσει υπερβολικά, με αποτέλεσμα την αλλεργία ή μια αρνητική αυτοάνοση απόκριση.
Με το Lamictal, αυτά μπορεί να περιλαμβάνουν αντιδράσεις γνωστές ως σύνδρομο Stevens-Johnson (SJS), τοξική επιδερμική νεκρόλυση (TEN) και αντίδραση φαρμάκου με ηωσινοφιλία και συστηματικά συμπτώματα (σύνδρομο DRESS).
Κάθε μία από αυτές τις καταστάσεις εκδηλώνεται με ένα σοβαρό (μερικοί λένε "θυμωμένος") εξάνθημα που συνήθως αναπτύσσεται μετά από δύο έως οκτώ εβδομάδες χρήσης ναρκωτικών.
Τα ποσοστά θνησιμότητας είναι σημαντικά, κυμαινόμενα από 5 τοις εκατό έως και 30 τοις εκατό.
Κάθε αντίδραση ορίζεται από τα χαρακτηριστικά του:
- Το σύνδρομο Stevens-Johnson (SJS) μπορεί συχνά να προηγείται από συμπτώματα όπως η κεφαλαλγία, ο πυρετός, ο πονόλαιμος, ο βήχας, η διάρροια και ο εμετός. Αυτό μπορεί να ακολουθηθεί από μια αντίδραση σε όλο το σώμα που χαρακτηρίζεται από ένα εξαντλητικό εξάνθημα, πρήξιμο του προσώπου και της γλώσσας και σοβαρή φλύκταινες των βλεννογόνων του στόματος, της μύτης και των ματιών. Το δερματικό εξάνθημα μπορεί να είναι εξαιρετικά οδυνηρό και, σε ορισμένες περιπτώσεις, να οδηγήσει στην αποκόλληση και την αποβολή του δέρματος.
- Η τοξική επιδερμική νεκρόλυση (TEN) είναι ουσιαστικά SJS αλλά χειρότερη. Το ΔΕΔ ορίζεται ως η απόσπαση περισσότερο από το 30 τοις εκατό του δέρματος σε αντίθεση με το SJS που περιλαμβάνει λιγότερο από 10 τοις εκατό. Επιπλέον, ο κίνδυνος θανάτου από τα ΔΕΔ είναι μεταξύ τεσσάρων και πενταπλάσιων από το SJS.
- Το σύνδρομο DRESS είναι μια αντίδραση φαρμάκου που μπορεί επίσης να προκαλέσει εξάνθημα μαζί με άλλα χαρακτηριστικά συμπτώματα που περιλαμβάνουν σοβαρό νευρικό πόνο και φλεγμονή τουλάχιστον ενός κύριου οργάνου (συνηθέστερα το ήπαρ, τα νεφρά, τους πνεύμονες, την καρδιά, τους μύες ή το πάγκρεας).
Η θεραπεία περιλαμβάνει την άμεση διακοπή του Lamictal και τη χρήση υποστηρικτικών θεραπειών για τη θεραπεία του πόνου, την πρόληψη της μόλυνσης και τη διασφάλιση ότι το άτομο παραμένει σωστά ενυδατωμένο. Η βλάβη του δέρματος αντιμετωπίζεται με παρόμοιο τρόπο με τη θερμική κάψιμο. Τα κορτικοστεροειδή χρησιμοποιούνται συνήθως για τη μείωση της φλεγμονής.
Παράγοντες που σχετίζονται με υπερευαισθησία
Σε γενικές γραμμές, τα άτομα κάτω των 17 ετών είναι πιο πιθανό να έχουν αντίδραση στο Lamictal από τους ενήλικες. Επιπλέον, υπάρχουν διάφοροι παράγοντες που μπορούν να αυξήσουν την πιθανότητα μιας ανεπιθύμητης αντίδρασης:
- Λαμβάνοντας περισσότερο από τη συνιστώμενη δόση κατά την έναρξη της θεραπείας
- Αυξάνοντας τη δόση πολύ γρήγορα όταν ξεκινάτε αντί να αυξάνετε σταδιακά
- Διακοπή της θεραπείας και εκ νέου έναρξη της φυσιολογικής πλήρους δόσης
- Λαμβάνοντας τα φάρμακα Depakene (βαλπροϊκό οξύ) ή Depakote (βαλπροϊκό νάτριο) σε συνδυασμό με Lamictal
Θα πρέπει να επισημανθεί, ωστόσο, ότι η υπερευαισθησία μπορεί μερικές φορές να συμβεί ακόμα και αν παίρνετε το φάρμακο όπως έχει συνταγογραφηθεί. Ενώ οι γενετικοί παράγοντες φαίνεται να παίζουν ρόλο, οι αιτίες είναι μερικές φορές ιδιοπαθές (σημαίνει ότι απλά δεν γνωρίζουμε τον λόγο).
Τι μας ενημερώνει η προειδοποίηση Black Box
Το FDA εξέδωσε την προειδοποίηση μαύρου κουτιού λόγω των υψηλών ποσοστών αντιδράσεων υπερευαισθησίας σε σύγκριση με άλλα φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία διαταραχών της διάθεσης.
Σύμφωνα με την έρευνά τους, υπάρχει περίπου τριπλάσια αύξηση του κινδύνου εάν πάρετε το Lamictal σε σύγκριση με άλλους σταθεροποιητές της διάθεσης.
Αν είστε κάτω των 16 ετών, ο κίνδυνος θα διπλασιαστεί περαιτέρω. Είναι σημαντικό να σημειωθεί, ωστόσο, ότι όλες οι αντιδράσεις υπερευαισθησίας δεν θα καταλήξουν στο SJS. Κάνοντας όλα αυτά σε προοπτική, υπάρχει πραγματικά μόνο 0,1 τοις εκατό πιθανότητα τέτοιου γεγονότος να συμβεί. Στο τέλος, ήταν η σοβαρότητα της αντίδρασης, καθώς και η διαθεσιμότητα άλλων φαρμάκων που σταθεροποιούν τη διάθεση, τα οποία ενημέρωσαν την απόφαση της FDA όσο και τον ίδιο τον στατιστικό κίνδυνο.
Η κατώτατη γραμμή είναι η ακόλουθη: Εάν αντιμετωπίσετε εξάνθημα ενώ παίρνετε Lamictal, συμβουλευτείτε αμέσως το γιατρό σας. Εάν εξαπλώνεται γρήγορα, καλέστε το 911 ή μεταβείτε στην πλησιέστερη αίθουσα έκτακτης ανάγκης. Είναι πολύ καλύτερο να είσαι ασφαλής από το συγγνώμη, όσο χαμηλός είναι ο κίνδυνος.
> Πηγές:
> GlaxoSmithKline. " Lamictal (λαμοτριγίνη) : Χαρακτηριστικά των συνταγογραφούμενων πληροφοριών" Triangle Park, Βόρεια Καρολίνα; ενημερώθηκε τον Δεκέμβριο του 2016.
> Wang, Χ .; Iv, Β .; Wang, Η .; et αϊ. "Λαμβρατίνη-προκαλούμενη σοβαρή δερματική ανεπιθύμητη αντίδραση: Ενημέρωση δεδομένων από το 1999-2014." Εφημερίδα της Κλινικής Νευροεπιστήμης. 2015; 22 (6): 1005-1011.