Παρενέργειες, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις
Το Cymbalta (υδροχλωρική ντουλοξετίνη) είναι αντικαταθλιπτικό αναστολέα επαναπρόσληψης της σεροτονίνης-νορεπινεφρίνης (SNRI). Λαμβάνεται από το στόμα ως χάπι ή κάψουλα.
Ενδείξεις και χρήση
Το Cymbalta χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της μείζονος καταθλιπτικής διαταραχής. Η αποτελεσματικότητα του Cymbalta για μακροπρόθεσμη χρήση, ή περισσότερο από εννέα εβδομάδες, δεν έχει αξιολογηθεί συστηματικά σε κλινικές δοκιμές.
Χρησιμοποιείται επίσης για τη διαχείριση του διαβητικού περιφερικού νευροπαθητικού πόνου, της ινομυαλγίας, του χρόνιου πόνου των μυών και των οστών και της διαταραχής γενικευμένου άγχους.
Αντενδείξεις
Το Cymbalta δεν πρέπει να χρησιμοποιείται από κανέναν που έχει δείξει ευαισθησία στη ντουλοξετίνη ή σε κάποιο από τα ανενεργά συστατικά του Cymbalta. Δεν πρέπει επίσης να χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με αντικαταθλιπτικό αναστολέα μονοαμινοξειδάσης (ΜΑΟΙ). Σε κλινικές μελέτες, το Cymbalta συσχετίστηκε με αυξημένη μυδρίαση, η οποία είναι διαστολή της κόρης του οφθαλμού, σε ασθενείς με ανεξέλεγκτο γλαύκωμα στενής γωνίας και δεν πρέπει να χρησιμοποιείται από ασθενείς με αυτή την πάθηση.
Προφυλάξεις
Έχουν υπάρξει μερικές αναφορές για ηπατική ανεπάρκεια σε ασθενείς που χρησιμοποιούν Cymbalta. Έχει επίσης συσχετιστεί με αύξηση της αρτηριακής πίεσης, επομένως η αρτηριακή πίεση πρέπει να παρακολουθείται καθ 'όλη τη διάρκεια της θεραπείας. Το Cymbalta πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με ιστορικό μανίας ή επιληπτικών κρίσεων.
Δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε άτομα με μη ελεγχόμενο γλαύκωμα στενής γωνίας. Θα πρέπει να διακόπτεται σταδιακά για την αποφυγή συμπτωμάτων διακοπής. Η εμπειρία με το Cymbalta σε ασθενείς με άλλες ασθένειες είναι περιορισμένη.
Προειδοποιήσεις
Οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά για επιδείνωση της κατάθλιψης και της αυτοκτονίας, ειδικά στην αρχή της θεραπείας ή όταν γίνονται αλλαγές στη δοσολογία.
Οι ασθενείς θα πρέπει επίσης να παρακολουθούνται για συμπτώματα όπως άγχος, ανησυχία, ανησυχία, κρίσεις πανικού, αϋπνία, ευερεθιστότητα, εχθρότητα, παρορμητικότητα, υπομανία και μανία. Εάν τέτοια συμπτώματα είναι σοβαρά, εμφανίζονται ξαφνικά ή δεν υπήρχαν συμπτώματα που υπήρχαν πριν από την έναρξη της θεραπείας, πρέπει να εξεταστεί η αλλαγή του ασθενούς σε διαφορετικό φάρμακο.
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα
Οι πληροφορίες σχετικά με τις αλληλεπιδράσεις φαρμάκων είναι υπερβολικά χρονοβόρες για να συνοψίσουμε εδώ. Επισκεφθείτε την ιστοσελίδα του FDA ή μιλήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας για περισσότερες πληροφορίες.
Καρκινογένεση, Μεταλλαξογένεση, Βλάβη της Γονιμότητας
Σε θηλυκούς ποντικούς που έλαβαν ισοδύναμο 11 φορές τη μέγιστη συνιστώμενη ανθρώπινη δόση (MRHD), παρατηρήθηκε αύξηση των ηπατοκυτταρικών αδενωμάτων και καρκινωμάτων. Η δόση χωρίς επιπτώσεις ήταν 4 φορές μεγαλύτερη από την τιμή MRHD. Η συχνότητα εμφάνισης όγκων δεν αυξήθηκε σε αρσενικούς ποντικούς σε δόσεις έως και 8 φορές μεγαλύτερο από το MRHD. Δεν ήταν μεταλλαξιογόνο στις μελέτες που πραγματοποιήθηκαν ούτε επηρέασε τη γονιμότητα.
Εγκυμοσύνη και Γαλουχία
Το Cymbalta είναι φάρμακο κατηγορίας C. Δεν υπάρχουν επαρκείς και καλά ελεγχόμενες μελέτες σε έγκυες γυναίκες, οπότε η ντουλοξετίνη θα πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης μόνο εάν το πιθανό όφελος δικαιολογεί τον πιθανό κίνδυνο για το έμβρυο.
Παρενέργειες του Cymbalta
Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες, που αναφέρθηκαν κατά περισσότερο από 5%, ήταν ναυτία, ξηροστομία, δυσκοιλιότητα, μειωμένη όρεξη, κόπωση, υπνηλία και αυξημένη εφίδρωση.
Τα ανεπιθύμητα συμβάντα που εμφανίστηκαν σε τουλάχιστον 2% των ασθενών περιλάμβαναν διάρροια, έμετο, απώλεια βάρους, ζάλη, τρόμο , εξάψεις, θολή όραση , αϋπνία, άγχος και σεξουαλικές παρενέργειες.
Κατάχρηση φαρμάκων και εξάρτηση
Η ντουλοξετίνη δεν είναι ελεγχόμενη ουσία. Σε μελέτες σε ζώα, δεν κατέδειξε πιθανότητες κατάχρησης βαρβιτουρικού οξέος. Σε μελέτες εξάρτησης από τα ναρκωτικά, δεν κατέδειξε δυναμικό παραγωγής εξαρτημάτων σε αρουραίους. Παρόλο που το Cymbalta δεν έχει μελετηθεί συστηματικά στους ανθρώπους για τις πιθανότητες κατάχρησης, δεν υπήρξαν ενδείξεις για συμπεριφορά αναζήτησης φαρμάκων στις κλινικές δοκιμές.
Δοσολογία και χορήγηση
Το Cymbalta θα πρέπει να χορηγείται σε συνολική ημερήσια δόση 40-60 mg / ημέρα.
Γενικά, θα χωρίζεται σε δύο δόσεις που λαμβάνονται σε διαφορετικές ώρες της ημέρας. Δεν είναι απαραίτητο να το παίρνετε μαζί με τα τρόφιμα. Δεν υπάρχουν ενδείξεις ότι δόσεις μεγαλύτερες από 60 mg / ημερησίως αποφέρουν πρόσθετα οφέλη.
Πηγή:
"Hightlights των πληροφοριών συνταγογράφησης: Cymbalta (υδροχλωρική ντουλοξετίνη) - Κάψουλες με καθυστερημένη απελευθέρωση για χρήση από το στόμα." Ιστοσελίδα της αμερικανικής υπηρεσίας τροφίμων και φαρμάκων. Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων. Αναθεωρημένο: 4 Δεκεμβρίου 2008. Πρόσβαση: 4 Δεκεμβρίου 2015.