Εάν έχετε ένα ηλικιωμένο μέλος της οικογένειας ή έναν φίλο που πάσχει από Αλτσχάιμερ, αγγειακή άνοια ή άλλο τύπο άνοιας, μπορεί να βιώνει ψύχωση, ψευδαισθήσεις και ψευδαισθήσεις που σχετίζονται με την άνοια και να λάβει ένα αντιψυχωτικό φάρμακο για τη θεραπεία αυτών των συμπτωμάτων. Είναι σημαντικό να γνωρίζουμε ότι ενώ οι κλινικοί γιατροί έχουν την επιλογή να χρησιμοποιούν αυτά τα φάρμακα σε ηλικιωμένους ασθενείς με άνοια, τα αντιψυχωσικά έρχονται με προειδοποίηση για το συγκεκριμένο πληθυσμό.
Το 2008, η αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) έδωσε εντολή στους κατασκευαστές αντιψυχωσικών φαρμάκων να προσθέτουν προειδοποιήσεις μαύρου κουτιού σε ετικέτες και να συνταγογραφούν πληροφορίες λόγω της σχέσης που διαπιστώθηκε μεταξύ των αντιψυχωσικών και του αυξημένου κινδύνου θνησιμότητας σε ηλικιωμένους ασθενείς με άνοια.
Προειδοποίηση για το αντιψυχωσικό φάρμακο
Αυτό είναι το πλήρες κείμενο της προειδοποίησης:
"ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Αυξημένη θνησιμότητα σε ηλικιωμένους ασθενείς με ψύχωση που σχετίζεται με την άνοια
Οι ηλικιωμένοι ασθενείς με ψυχώση σχετιζόμενη με άνοια που λαμβάνουν αντιψυχωσικά φάρμακα διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο θανάτου. Οι αναλύσεις 17 ελεγχόμενων με εικονικό φάρμακο μελετών (διάρκεια των 10 εβδομάδων), σε μεγάλο βαθμό σε ασθενείς που έλαβαν άτυπα αντιψυχωσικά φάρμακα, αποκάλυψαν κίνδυνο κινδύνου θανάτου σε ασθενείς που έλαβαν φάρμακο μεταξύ 1,6 και 1,7 φορές μεγαλύτερο κίνδυνο θανάτου σε ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο. Κατά τη διάρκεια μιας τυπικής ελεγχόμενης δοκιμής 10 εβδομάδων, ο ρυθμός θανάτου σε ασθενείς που έλαβαν φάρμακο ήταν περίπου 4,5%, σε σύγκριση με ρυθμό περίπου 2,6% στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου. Αν και οι αιτίες θανάτου ήταν ποικίλες, οι περισσότεροι από τους θανάτους φαίνεται να είναι καρδιαγγειακοί (π.χ., καρδιακή ανεπάρκεια, αιφνίδιος θάνατος) ή λοιμώξεις (π.χ. πνευμονία) στη φύση. Παρατηρητικές μελέτες δείχνουν ότι, παρόμοια με τα άτυπα αντιψυχωσικά φάρμακα, η θεραπεία με συμβατικά αντιψυχωσικά φάρμακα μπορεί να αυξήσει τη θνησιμότητα. Ο βαθμός στον οποίο τα ευρήματα αυξημένης θνησιμότητας στις μελέτες παρατήρησης μπορεί να αποδοθούν στο αντιψυχωτικό φάρμακο σε αντίθεση με ορισμένα χαρακτηριστικά των ασθενών δεν είναι σαφής. [NAME ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ (γενική ονομασία φαρμάκου)] δεν έχει εγκριθεί για τη θεραπεία ασθενών με ψύχωση που σχετίζεται με άνοια. "
* Η διάρκεια των τρόπων σημαίνει ότι το πιο συνηθισμένο μήκος των δοκιμών που χρησιμοποιήθηκαν ήταν 10 εβδομάδες.
Αντιψυχωσικά φάρμακα που φέρουν αυτή την προειδοποίηση
Τα αντιψυχωσικά που φέρουν αυτή την προειδοποίηση για το μαύρο κουτί περιλαμβάνουν τόσο τα άτυπα αντιψυχωσικά (δεύτερης γενιάς) όσο και τα παλαιότερα τυπικά (πρώτης γενιάς) αντιψυχωσικά , όπως:
Ατυπικά αντιψυχωσικά
- Abilify (αριπιπραζόλη)
- Clozaril (κλοζαπίνη) (πλήρης κατάλογος των προειδοποιήσεων μαύρου κουτιού για το Clozaril )
- Geodon (ζιπρασιδόνη)
- Το Invega (παλιπεριδόνη)
- Risperdal (ρισπεριδόνη)
- Seroquel (quetiapine)
- Το Zyprexa (ολανζαπίνη)
- Το Symbyax (ολανζαπίνη συν φλουοξετίνη) (Zyprexa συν Prozac)
Τυπικά αντιψυχωσικά
- Compro (προχλωρπεραζίνη)
- Η αλοπεριδόλη (επίσης γνωστή ως Haldol, αλλά δεν πωλείται πλέον με το εμπορικό σήμα)
- Η Loxapine (επίσης γνωστή ως Loxitane, αλλά δεν πωλείται πλέον με το εμπορικό σήμα)
- Η θειοριδαζίνη (επίσης γνωστή ως Mellaril, αλλά δεν πωλείται πλέον με το εμπορικό σήμα)
- Molindone (επίσης γνωστή ως Moban, αλλά δεν πωλείται πλέον με το εμπορικό σήμα)
- Ναβάνιο ( θειοθειξένιο )
- Orap (πιμοζίδη)
- Η φλουφαιναζίνη (επίσης γνωστή ως Prolixin, αλλά δεν πωλείται πλέον με το εμπορικό σήμα)
- Η τριφθοπεραζίνη (επίσης γνωστή ως Στελαζίνη, αλλά δεν πωλείται πλέον με το εμπορικό σήμα)
- Η χλωροπρομαζίνη (επίσης γνωστή ως θωραζίνη, αλλά δεν πωλείται πλέον με το εμπορικό σήμα)
- Η περφαιναζίνη (επίσης γνωστή ως Trilafon, αλλά δεν πωλείται πλέον με το εμπορικό σήμα)
Γιατί τα φάρμακα αυτά εξακολουθούν να χρησιμοποιούνται
Η ψύχωση και η διέγερση της άνοιας είναι μια κατάσταση που προκαλεί σημαντική δυσφορία στους ασθενείς και τις οικογένειες και ενδέχεται να επιταχύνει την εισαγωγή σε ορισμένους ασθενείς. Επειδή υπάρχει περιορισμένος αριθμός φαρμάκων που μπορούν να θεραπεύσουν αυτή την κατάσταση υπό αυτές τις συνθήκες, ο γιατρός του αγαπημένου σας μπορεί ακόμα να χρησιμοποιήσει ένα ή περισσότερα αντιψυχωτικά φάρμακα που φέρουν αυτή την προειδοποίηση μαύρου κουτιού.
Σε μια κατάσταση όπως αυτή, ο γιατρός θα εξετάσει εάν τα πιθανά οφέλη από τη χρήση του φαρμάκου είναι μεγαλύτερα από τους σχετικούς κινδύνους.
> Πηγή:
> Κέντρα για υπηρεσίες Medicare & Medicaid. Ατυπικά αντιψυχωσικά φάρμακα: Χρήση σε ενήλικες . Υπουργείο Υγείας και Ανθρωπίνων Υπηρεσιών των ΗΠΑ. Δημοσιεύθηκε το 2015.