Σημαντικές προειδοποιήσεις για το Clozaril (Κλοζαπίνη)

Προειδοποιήσεις μαύρου κουτιού για το αντιψυχωτικό clozaril

Το clozapine είναι μια αντιψυχωσική φαρμακευτική αγωγή που έχει εγκριθεί για χρήση σε ανθεκτική στη θεραπεία σχιζοφρένεια και για τη μείωση του κινδύνου επαναλαμβανόμενης αυτοκτονικής συμπεριφοράς σε ασθενείς με σχιζοφρένεια ή σχιζοσυναισθηματική διαταραχή οι οποίοι κρίνεται ότι κινδυνεύουν να επαναλάβουν τη συμπεριφορά αυτοκτονίας, το ιστορικό και την πρόσφατη κλινική κατάσταση.

Σημαντικές προειδοποιήσεις για το Clozaril (Κλοζαπίνη)

Το Clozaril φέρει πέντε σοβαρές προειδοποιήσεις , που ονομάζονται προειδοποιήσεις μαύρου κουτιού, σχετικά με πιθανές σοβαρές παρενέργειες και αλληλεπιδράσεις φαρμάκων. Λόγω αυτών των προειδοποιήσεων, το Clozaril μπορεί να συνταγογραφηθεί μόνο μέσω ενός ειδικού προγράμματος που περιορίζει τη διανομή που ονομάζεται Πρόγραμμα Αξιολόγησης Κινδύνου Κλοζαπίνης και Στρατηγικών μετριασμού της Κλοζαπίνης (REMS). Τόσο ο γιατρός σας όσο και ο φαρμακοποιός σας πρέπει να εγγραφούν με αυτό το πρόγραμμα που δημιούργησαν οι κατασκευαστές για να συνταγογραφήσουν και να χορηγήσουν το Clozaril σας. Το πρόγραμμα REMS εξασφαλίζει την παρακολούθηση της μέτρησης WBC και του ANC σύμφωνα με το πρόγραμμα που περιγράφεται παρακάτω πριν από την παράδοση της επόμενης χορήγησης φαρμάκων.

Ακοκκιοκυτταραιμία

Η ακοκκιοκυτταραιμία είναι ένας ασυνήθιστα χαμηλός αριθμός λευκών αιμοσφαιρίων. Δεδομένου ότι τα λευκά αιμοσφαίρια είναι απαραίτητα για την καταπολέμηση ασθενειών, αυτό είναι δυνητικά θανατηφόρο παρενέργεια. Λιγότερο από το 1% των ασθενών που λαμβάνουν Clozaril μπορεί να εμφανίσουν ακοκκιοκυτταραιμία, ένα δυνητικά απειλητικό για τη ζωή ανεπιθύμητο συμβάν.

Εάν υποβληθείτε σε θεραπεία με κλοζαπίνη, πριν από την έναρξη της θεραπείας με Clozaril, πρέπει να έχετε έναν αριθμό λευκών αιμοσφαιρίων (WBC) και έναν απόλυτο αριθμό ουδετερόφιλων (ANC), καθώς και τακτικές μετρήσεις WBC και ANC κατά τη διάρκεια της θεραπείας και τουλάχιστον 4 εβδομάδες μετά διακοπή της θεραπείας.

Κίνδυνος επιληπτικών κρίσεων

Οι επιληπτικές κρίσεις έχουν συσχετιστεί με τη χρήση της κλοζαπίνης.

Η δόση φαίνεται να είναι ένας σημαντικός παράγοντας πρόβλεψης των επιληπτικών κρίσεων, με μεγαλύτερη πιθανότητα σε υψηλότερες δόσεις κλοζαπίνης. Θα πρέπει να δίδεται προσοχή όταν χορηγείται κλοζαπίνη σε ασθενείς με ιστορικό επιληπτικών κρίσεων ή άλλων παραγόντων προδιάθεσης. Οι ασθενείς θα πρέπει να ενθαρρύνονται να μην ασκούν καμία δραστηριότητα όπου η ξαφνική απώλεια συνείδησης μπορεί να προκαλέσει σοβαρό κίνδυνο για τον εαυτό τους ή για άλλους.

Μυοκαρδίτιδα και καρδιομυοπάθεια

Η μυοκαρδίτιδα είναι φλεγμονή του καρδιακού μυός και η καρδιομυοπάθεια είναι μια διευρυμένη καρδιά. Εάν έχετε δύσπνοια, πυρετό, υπερβολική κόπωση ή πόνο στο στήθος ενώ παίρνετε Clozaril, φροντίστε να επικοινωνήσετε αμέσως με το γιατρό σας.

Άλλες σοβαρές καρδιαγγειακές και αναπνευστικές επιδράσεις

Ορθοστατική υπόταση είναι μια μεγάλη, απότομη μείωση της αρτηριακής πίεσης κατά τη διάρκεια της στάσης που σας κάνει να αισθάνεστε ζάλη ή ζάλη. Ο συγχρονισμός σημαίνει λιποθυμία.

Ορθοστατική υπόταση, με ή χωρίς συγκοπή, μπορεί να εμφανιστεί με τη θεραπεία με κλοζαπίνη, ειδικά όταν ξεκινάτε τη λήψη της ή η δόση σας αλλάζει. Σπάνια, αυτό μπορεί να είναι βαθύ και να συνοδεύεται από αναπνευστική και / ή καρδιακή ανακοπή. Εάν έχετε σοβαρή διάρροια ή έμετο ή άλλα σημάδια αφυδάτωσης, βεβαιωθείτε ότι ενημερώσατε το γιατρό σας. Επίσης, εάν παραλείψετε τυχαία δύο ή περισσότερες δόσεις Clozaril, μιλήστε με το γιατρό σας πριν πάρετε την επόμενη δόση, καθώς μπορεί να χρειαστεί να πάρετε μια χαμηλότερη δόση για κάποιο χρονικό διάστημα.

Αυξημένη θνησιμότητα σε ηλικιωμένους ασθενείς με άνοια

Οι ηλικιωμένοι ασθενείς με ψυχώση σχετιζόμενη με την άνοια που λαμβάνουν αγωγή με άτυπα αντιψυχωσικά φάρμακα έχουν αυξημένο κίνδυνο θανάτου σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο . Σε μια μελέτη, αν και οι αιτίες θανάτου ήταν ποικίλες, οι περισσότεροι από τους θανάτους φαίνεται να ήταν καρδιαγγειακοί, δηλαδή σχετίζονταν με καρδιακή ανεπάρκεια ή αιφνίδιο θάνατο ή μολυσματικό χαρακτήρα. Το Clozaril δεν έχει εγκριθεί για τη θεραπεία ασθενών με ψύχωση που σχετίζεται με την άνοια.

Πηγές:

"Κλοζαπίνη (Clozaril / FazaClo)." Εθνική Συμμαχία για την Ψυχική Ασθένεια (2014).

"Κλοζαπίνη". MedLine Plus, Αμερικανική Εθνική Βιβλιοθήκη Ιατρικής (2015).