Αν και τα αντικαταθλιπτικά είναι αρκετά αποτελεσματικά για την ανακούφιση της κατάθλιψης, είναι πιθανό ορισμένοι ασθενείς -ιδίως νέοι- να αισθανθούν προσωρινά να χειροτερεύουν όταν αρχίζουν να παίρνουν ένα αντικαταθλιπτικό ή όταν κάνουν αλλαγές στη δοσολογία τους.
Προειδοποίηση μαύρου κουτιού
Τον Οκτώβριο του 2004, η Αμερικανική Ομοσπονδιακή Υπηρεσία Φαρμάκων (FDA) εξέδωσε την προειδοποίηση «μαύρο κουτί», η οποία δηλώνει ότι ορισμένα αντικαταθλιπτικά, όταν χρησιμοποιούνται σε νέους 24 ετών και κάτω, μπορούν να αυξήσουν τον κίνδυνο αυτοκτονικών σκέψεων και συμπεριφορών.
Ωστόσο, η FDA σημείωσε ότι δεν υπήρξε συσχέτιση μεταξύ της χρήσης αντικαταθλιπτικών και των αυτοκτονικών σκέψεων και συμπεριφορών σε ενήλικες ηλικίας άνω των 24 ετών. Επιπλέον, τα αντικαταθλιπτικά φαινόμενα φαίνεται ότι μειώνουν τον κίνδυνο σε ενήλικες ηλικίας 65 ετών και άνω.
Αυτή η προειδοποίηση μαύρου κουτιού, η οποία είναι η πιο σοβαρή προειδοποίηση που μπορεί να εκδοθεί σχετικά με φάρμακο με συνταγή, διατάχθηκε μετά από διεξοδική επισκόπηση όλων των διαθέσιμων κλινικών δοκιμών, συμπεριλαμβανομένων των μη δημοσιευμένων, σχετικά με τη χρήση αντικαταθλιπτικών σε παιδιά και εφήβους.
Η μελέτη περιελάμβανε συνολικά 24 βραχυχρόνιες δοκιμές εννέα διαφορετικών αντικαταθλιπτικών που χρησιμοποιήθηκαν σε περισσότερους από 4.400 παιδικούς και εφήβους ασθενείς. Επιπλέον, υπήρξαν 295 βραχυχρόνιες δοκιμές 11 διαφορετικών αντικαταθλιπτικών που αφορούσαν 77.000 ενήλικες ασθενείς.
Ενώ ο κίνδυνος αυτοκτονίας ποικίλλει μεταξύ των ναρκωτικών, το πρότυπο της αυξανόμενης αυτοκτονίας των νέων παραμένει αληθές για όλα σχεδόν τα φάρμακα που μελετήθηκαν.
Πρέπει να σημειωθεί ότι δεν υπήρξαν πραγματικά αυτοκτονίες μεταξύ των νέων που μελετήθηκαν. Παρόλο που υπήρξαν κάποιες αυτοκτονίες μεταξύ των ενηλίκων που μελετήθηκαν, οι αριθμοί ήταν πολύ λίγοι για να εξαχθούν συμπεράσματα σχετικά με το αν τα αντικαταθλιπτικά που χρησιμοποιήθηκαν ήταν αιτιώδης παράγοντας. Πρέπει να ληφθεί υπόψη ότι η κατάθλιψη είναι επίσης γνωστός παράγοντας κινδύνου για αυτοκτονία και δεν μπορεί να αποκλειστεί σε αυτές τις περιπτώσεις.
Η προειδοποίηση για το μαύρο κουτί δείχνει περαιτέρω ότι οι ασθενείς όλων των ηλικιών θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά όταν αρχίζουν θεραπεία με αντικαταθλιπτικό. Θα πρέπει να προσέχουν για τυχόν ενδείξεις επιδείνωσης της κατάθλιψης, αυξημένης αυτοκτονίας ή αλλαγών στη συμπεριφορά. Επιπλέον, οι οικογένειες και οι άλλοι φροντιστές θα πρέπει να ενημερώνονται για να επικοινωνήσουν με τον γιατρό του ασθενούς ή άλλο κατάλληλο ιατρικό προσωπικό σε περίπτωση που προκύψουν προβλήματα.
Τι να προσέξουμε
Ειδικότερα, ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων συνιστά να επικοινωνήσετε με έναν πάροχο υγειονομικής περίθαλψης, εάν εσείς - ή κάποιο άτομο που φροντίζετε - αντιμετωπίζετε κάποιο από τα παρακάτω:
- σκέψεις αυτοκτονίας ή θανάτου
- απόπειρες αυτοκτονίας
- νέα ή επιδεινούμενη κατάθλιψη
- νέα ή επιδείνωση του άγχους
- νέα ή επιδεινούμενη ευερεθιστότητα
- συναισθήματα ανησυχίας ή ανησυχίας
- κρίσεις πανικού
- προβλήματα με τον ύπνο
- επιθετικότητα, θυμό ή βία
- αυθόρμητη ενέργεια
- ακραίες αυξήσεις της δραστηριότητας ή της ομιλίας (σημάδια μανίας)
- τυχόν άλλες ασυνήθιστες αλλαγές στη διάθεση ή τη συμπεριφορά
Ενώ μια προειδοποίηση μαύρου κουτιού μπορεί να προκαλέσει την ανησυχία ορισμένων, θα πρέπει να γνωρίζουν ότι τα οφέλη που θα προκύψουν από τη θεραπεία της κατάθλιψης με ένα αντικαταθλιπτικό υπερτερούν κατά πολύ των κινδύνων στην πλειονότητα των περιπτώσεων. Η ανεπεξέργαστη κατάθλιψη είναι αρκετά σοβαρή και πολύ πιο πιθανό να οδηγήσει σε αυτοκτονία από ότι ένα αντικαταθλιπτικό.
Η προειδοποίηση παρέχεται απλώς έτσι ώστε οι άνθρωποι να γνωρίζουν αυτό το πιθανό αποτέλεσμα και να λάβουν τα κατάλληλα μέτρα για να λάβουν βοήθεια εάν αρχίσουν να αισθάνονται χειρότερα.
Πηγές:
«Αντικαταθλιπτικά φάρμακα για παιδιά και εφήβους: Πληροφορίες για γονείς και φροντιστές». Εθνικό Ινστιτούτο Ψυχικής Υγείας . Εθνικά Ινστιτούτα Υγείας.
Χο, Ντιέν. "Τα αντικαταθλιπτικά και η προειδοποίηση του Black-Box της FDA: Καθορισμός μιας ορθολογικής δημόσιας πολιτικής στην απουσία επαρκών αποδεικτικών στοιχείων". Virtual Mentor . 14.6 (Ιούνιος 2012): 483-488.
"Οδηγός φαρμακευτικής αγωγής για αντικαταθλιπτικά φάρμακα, κατάθλιψη και άλλες σοβαρές ψυχικές ασθένειες, και αυτοκτονικές σκέψεις ή ενέργειες." Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων . Υπουργείο Υγείας και Ανθρωπίνων Υπηρεσιών των ΗΠΑ.
"Ερωτήσεις και απαντήσεις σχετικά με την αντικαταθλιπτική χρήση σε παιδιά, εφήβους και ενήλικες: Μάιος 2007." Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων . Υπουργείο Υγείας και Ανθρωπίνων Υπηρεσιών των ΗΠΑ.
" Αναθεωρήσεις στην επισήμανση προϊόντων ". Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων . Υπουργείο Υγείας και Ανθρωπίνων Υπηρεσιών των ΗΠΑ.