Το φιλόδοξο σχέδιο της FDA για μείωση της νόσου που σχετίζεται με τον καπνό
Στα τέλη Ιουλίου του 2017, η FDA δημοσίευσε ένα σαρωτικό σχέδιο για τη ρύθμιση των προϊόντων καπνού και νικοτίνης. Σύμφωνα με το FDA, το σχέδιο «θα χρησιμεύσει ως ένας πολυετής χάρτης πορείας για την καλύτερη προστασία των παιδιών και τη σημαντική μείωση της νόσου και του θανάτου που σχετίζονται με τον καπνό».
Μέρος αυτού του σχεδίου είναι να μειωθούν οι συγκεντρώσεις νικοτίνης στα τσιγάρα σε επίπεδα μη εθιστικά.
Μείωση των επιπέδων νικοτίνης στα τσιγάρα
Το FDA έχει τα προσόντα του εκπαιδευμένο για το πολύ μεγαλύτερο θέμα της εξάρτησης από τη νικοτίνη.
Σύμφωνα με τον Επίτροπο FDA Scott Gottlieb, MD:
Επειδή η νικοτίνη ζει στον πυρήνα του προβλήματος και της επίλυσης του προβλήματος του εθισμού, η αντιμετώπιση των εθιστικών επιπέδων νικοτίνης στα καύσιμα τσιγάρα πρέπει να αποτελεί μέρος της στρατηγικής της FDA για την αντιμετώπιση της καταστροφικής κρίσης εθισμού που απειλεί τις αμερικανικές οικογένειες. Η προσέγγισή μας όσον αφορά τη νικοτίνη πρέπει να συνοδεύεται από μια σταθερή βάση κανόνων και προτύπων για τα νεοσυσταθέντα προϊόντα. Για να είναι επιτυχείς, όλα αυτά τα βήματα πρέπει να γίνουν με συνεννόηση και όχι μεμονωμένα.
Ουσιαστικά, ο FDA προσπαθεί να απομακρύνει τους ανθρώπους από καύσιμα προϊόντα καπνού όπως τα τσιγάρα υπέρ μη καύσιμων εναλλακτικών ουσιών όπως τα ηλεκτρονικά τσιγάρα. Παρόλο που η νικοτίνη είναι εθιστική, ο καπνός τσιγάρων είναι γεμάτος από σωματίδια που προκαλούν ασθένειες που οδηγούν σε καρκίνο του πνεύμονα, καρδιακή νόσο, ΧΑΠ και πολλά άλλα. Ο υπολογισμός είναι ότι με τη μείωση των επιπέδων νικοτίνης στα τσιγάρα, οι άνθρωποι που εξαρτώνται από τη νικοτίνη δεν θα θέλουν πια να καπνίζουν τσιγάρα και χρησιμοποιούν ηλεκτρονικά τσιγάρα.
Στην πραγματικότητα, θα μπορούσε να είναι χρόνια πριν η FDA μειώσει ουσιαστικά τις συγκεντρώσεις νικοτίνης στα τσιγάρα. Προφανώς, αυτή η κίνηση από τον FDA θα αντιμετωπιστεί από την ισχυρή αντίσταση των ισχυρών λόμπι καπνού. Το τελικό παιχνίδι της FDA για την κατάργηση των τσιγάρων θα χρησιμεύσει ως σημαντικό πλήγμα για τους κακοποιούς καπνοβιομηχανίες.
Ένα άλλο μέρος του σχεδίου του FDA είναι να αναπτύξει ένα θεμέλιο «κανόνων και προτύπων για τα νεοσυσταθέντα προϊόντα». Για να γίνει αυτό, καθυστερεί είτε τα τρία ή τέσσερα χρόνια η ρύθμιση των ηλεκτρονικών τσιγάρων, των πούρων, των πουράκια και του ναργιλέ (δηλ. , υδροσωλήνας). Αρχικά, η FDA έπρεπε να έχει ήδη αρχίσει να ρυθμίζει αυτά τα προϊόντα, αν όχι για καθυστέρηση από τη διοίκηση του Trump.
Αυτή η κίνηση για την καθυστέρηση της ρύθμισης των ηλεκτρονικών τσιγάρων, των πούρων, των πουράκια και των ναργιλίων έχει απογοητεύσει πολλούς ειδικούς της δημόσιας υγείας. Αυτά τα προϊόντα γίνονται για να προσελκύσουν τα παιδιά και να έρθουν σε φιλικές προς το παιδί γεύσεις, όπως μέντα και μήλα, καθώς και φιλικές προς τα παιδιά συσκευασίες. Πολλά ανήλικα παιδιά που είναι νέοι χρήστες αγοράζουν καπνό και προϊόντα νικοτίνης.
Άλλοι εμπειρογνώμονες της δημόσιας υγείας είναι ενθουσιασμένοι που η FDA συνδέει τις πολιτικές της με τα ηλεκτρονικά τσιγάρα και τα τσιγάρα και παρακολουθεί με το νόμο περί πρόληψης του καπνίσματος στην οικογένεια και τον καπνό, ή με τον νόμο για τον έλεγχο του καπνού, ο οποίος παρέχει στην FDA την εξουσία να ρυθμίζει τα προϊόντα καπνού. Συγκεκριμένα, ο νόμος διαπιστώνει ότι η «νικοτίνη είναι ένα εθιστικό φάρμακο» και παρέχει στο FDA «την εξουσία να ρυθμίζει τα επίπεδα πίσσας, νικοτίνης και άλλων επιβλαβών συστατικών των προϊόντων καπνού».
Ο νόμος για τον έλεγχο του καπνού υπογράφηκε στις 22 Ιουνίου 2009 από τον Μπαράκ Ομπάμα.
Ο νόμος αναθέτει στον FDA την εξουσία να ρυθμίζει την παραγωγή, διανομή και εμπορία προϊόντων καπνού για την προστασία της δημόσιας υγείας. Τον Μάιο του 2016, οι διατάξεις αυτού του νόμου επεκτάθηκαν για να καλύψουν τα ηλεκτρονικά τσιγάρα και τις στυλογράφοι, καθώς και τα πούρα, τον καπνό, τα τζελ, τον καπνό ναργιλέ και τα μελλοντικά προϊόντα καπνού.
Επίπεδα νικοτίνης σε ηλεκτρονικά τσιγάρα
Για να λειτουργήσει το σχέδιο της FDA και για να καταστούν τα ηλεκτρονικά τσιγάρα ως ασφαλέστερη εναλλακτική λύση στα τσιγάρα, τα ίδια τα ηλεκτρονικά τσιγάρα πρέπει να είναι σε θέση να παράγουν επαρκώς αρκετή νικοτίνη για να διατηρήσουν την εξάρτηση. Ωστόσο, οι έρευνες δείχνουν ότι τα ηλεκτρονικά τσιγάρα ποικίλλουν σε μεγάλο βαθμό όσον αφορά την ποσότητα νικοτίνης που παράγουν.
Σε μια μελέτη του 2013 με τίτλο "Επίπεδα νικοτίνης στα ηλεκτρονικά τσιγάρα", ο Goniewicz και οι συν-συγγραφείς εξέτασαν 16 δημοφιλή ηλεκτρονικά σήματα τσιγάρων. Διαπίστωσαν ότι η ποσότητα νικοτίνης σε ατμό ποικίλλει ευρέως μεταξύ 0,5 mg και 15,4 mg. (Τα τσιγάρα περιέχουν μεταξύ 6 mg και 12 mg νικοτίνης.)
Επιπλέον, στα ηλεκτρονικά τσιγάρα που δοκιμάστηκαν, η ποσότητα νικοτίνης που παραδόθηκε σε 15 εισπνοές από μια αποτελεσματική συσκευή - όχι όλες οι συσκευές είναι αποτελεσματικές - ήταν μικρότερη από εκείνη ενός τσιγάρου. Αντ 'αυτού, χρειάστηκε μεταξύ 150 και 180 ρουφηξιών για να παραδώσει τη νικοτίνη χρησιμοποιώντας ηλεκτρονικά τσιγάρα. Λάβετε υπόψη ότι χρειάζονται περίπου 15 ρουφηξίες για να καπνίσει ένα τσιγάρο. Με άλλα λόγια, χρειάζονται πολλές ρουφηξίες για να βγει η νικοτίνη από ένα ηλεκτρονικό τσιγάρο.
Ανακεφαλαίωση
Το FDA σκοπεύει να μειώσει τις συγκεντρώσεις νικοτίνης στα τσιγάρα σε φάση τσιγάρων προς όφελος των ηλεκτρονικών τσιγάρων, τα οποία δεν περιλαμβάνουν σωματίδια καπνού που προκαλούν ασθένειες. Αυτή η κίνηση θα πρέπει να μειώσει σημαντικά τη νόσο και τον θάνατο που σχετίζεται με τον καπνό.
Ωστόσο, αυτή η αλλαγή θα μπορούσε να διαρκέσει αρκετά χρόνια και πιθανότατα θα αντιμετωπιστεί από την απότομη αντίθεση των λόμπι καπνού. Επιπλέον, προκειμένου να δοθεί αρκετός χρόνος για να τεθούν τα θεμέλια για αυτό το μεγάλο σχέδιο, η FDA αναβάλλει τη ρύθμιση των ηλεκτρονικών τσιγάρων, των πούρων, των πουράκια και του ναργιλέ. Πολλά από αυτά τα προϊόντα απευθύνονται στα παιδιά και αποτελούν απειλή για τη δημόσια υγεία. Τέλος, τα σημερινά ηλεκτρονικά τσιγάρα δεν παρέχουν συστηματικά νικοτίνη στους χρήστες, πράγμα που θέτει σε κίνδυνο την αποτελεσματικότητά τους.
> Πηγές:
> FDA. Οικογένεια για την πρόληψη του καπνίσματος και τον καπνό.
> Δελτίο ειδήσεων FDA. Ο FDA ανακοινώνει ένα περιεκτικό ρυθμιστικό σχέδιο για τη μετατόπιση της τροχιάς της ασθένειας που σχετίζεται με τον καπνό, του θανάτου.
> Goniewicz, ΜΙ, et αϊ. Επίπεδα νικοτίνης σε ηλεκτρονικά τσιγάρα. Έρευνα Νικοτίνης & Καπνού. 2013 · 15: 158-166.
> Γραφείο του ομοσπονδιακού μητρώου. Αξιολόγηση των προϊόντων καπνού που θα υπόκεινται στον Ομοσπονδιακό Νόμο περί Τροφίμων, Φαρμάκων και Καλλυντικών, όπως τροποποιήθηκε από τον Οικογενειακό Νόμο για την Πρόληψη του Καπνίσματος και τον Καπνό, Περιορισμοί στην πώληση και διανομή προϊόντων καπνού και απαιτούμενες προειδοποιητικές δηλώσεις για προϊόντα καπνού. https://www.federalregister.gov.